Инструкция по применению лекарственного препарата Флебофа

Регистрационный номер: | ЛП-002517 |
Торговое название: | Флебофа |
Международное непатентованное название (МНН): | диосмин |
Лекарственная форма: |
таблетки |
СОСТАВ НА ОДНУ ТАБЛЕТКУ | |
Активное вещество: | диосмин в пересчете на безводное вещество - 600 мг; |
Вспомогательные вещества: |
желатин – 50,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия – 40,0 мг, магния стеарат – 10,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая – до 1000 мг. |
Описание: | продолговатые двояковыпуклые таблетки с риской с одной стороны, от серовато-коричневого до серовато-желтого цвета, допускаются вкрапления более светлого и темного оттенков. |
Фармакотерапевтическая группа: | Ангиопротекторное средство. |
Код АТХ: | С05СА03 |
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА | |
Фармакодинамика |
Диосмин относится к группе биофлавоноидов, обладает флеботонизирующим (уменьшает растяжимость вен, повышает тонус вен (дозозависимый эффект), уменьшает венозный застой), улучшает лимфатический дренаж (повышает тонус и частоту сокращения лимфатических капилляров, увеличивает их функциональную плотность, снижает лимфатическое давление), улучшает микроциркуляцию (повышает резистентность капилляров (дозозависимый эффект), уменьшает их проницаемость), уменьшает адгезию лейкоцитов к венозной стенке и их миграцию в паравенозные ткани, улучшает диффузию кислорода и перфузию в кожной ткани, обладает противовоспалительным действием. Усиливает сосудосуживающее действие адреналина, норадреналина, блокирует выработку свободных радикалов, синтез простагландинов и тромбоксана. |
Фармакокинетика |
Диосмин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Обнаруживается в плазме крови через 2 часа после приема. Биодоступность препарата после приема внутрь составляет примерно 40-57,9%. Часть препарата метаболизируется бактериями слепой кишки с образованием гиппуровой и бензойной кислот. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 5 часов после приема. Препарат накапливается во всех слоях стенки полых вен и подкожных вен нижних конечностей, в меньшей степени – в почках, печени и легких и других тканях. Объем распределения препарата составляет 62,1 л. Максимальное избирательное накопление диосмина и/или его метаболитов в стенке венозных сосудов отмечается через 9 часов после приема и сохраняется в течение 96 часов. Диосмин быстро метаболизируется в печени. Основной метаболит – гидроксифенилпропионовая кислота. Метаболиты диосмина выводятся преимущественно почками в форме конъюгатов с глюкуроновой кислотой. 79% принятого диосмина выводится почками, 11% - кишечником, 2,4 % – с желчью. Отмечается энтерогепатическая циркуляция препарата. После приема диосмина, меченного радиоактивным изотопом, примерно 86% препарата выводится почками и кишечником в течение 48 часов. |
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ |
• Варикозное расширение вен нижних конечностей (устранение симптомов); • Хроническая лимфовенозная недостаточность нижних конечностей (устранение симптомов); • Острый геморрой (в комплексной терапии для облегчения симптомов); • Нарушения микроциркуляции (например, при идиопатических отеках). |
Противопоказания |
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата; • Детский возраст до 18 лет (опыт применения ограничен); • Беременность (I триместр) и период грудного вскармливания (опыт применения ограничен). |
Применение при беременности и в период грудного вскармливания |
Опыт применения препарата у беременных ограничен. О каких-либо нежелательных реакциях при применении диосмина у беременных в клинической практике не сообщалось. В экспериментальных исследованиях не было выявлено тератогенного воздействия диосмина на течение беременности, эмбриофетальное и постнатальное развитие. Тем не менее, по соображениям безопасности применение препарата в I триместре беременности противопоказано. При необходимости применения препарата во время II и III триместров беременности рекомендуется предварительно проконсультироваться с врачом. Во время грудного вскармливания прием препарата не рекомендуется, т.к. отсутствуют данные о проникновении диосмина в грудное молоко. |
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ |
Препарат предназначен для приема внутрь. При варикозном расширении вен нижних конечностей и хронической лимфовенозной недостаточности Препарат применяют по 1 таблетке в сутки утром натощак. Продолжительность терапии обычно составляет 2 месяца. При тяжелых формах хронической лимфовенозной недостаточности более продолжительным (общая длительность непрерывной терапии не должна превышать трех-четырех месяцев). Курсы лечения препаратом Флебофа повторяют через 2-3 месяца. Для лечения хронической лимфовенозной недостаточности во время II и III триместра беременности препарат применяют по 1 таблетке 1 раз в день. Продолжительность терапии не более 30 дней. Необходимо прекратить прием препарата за 2-3 недели до родов. При обострении геморроя Препарат применяют по 2-3 таблетки в сутки во время еды в течение 7 дней. Далее при необходимости можно продолжить прием препарата по 1 таблетке 1 раз в день в течение 1-2 месяцев. При нарушениях микроциркуляции Препарат применяют по 1 таблетке в сутки утром натощак. Продолжительность терапии обычно составляет 1-2 месяца. Если пропущен один или несколько приемов препарата, необходимо продолжать применение препарата в обычном режиме и в обычной дозе. |
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ |
Частота побочных эффектов определена в соответствии с классификацией ВОЗ нежелательных лекарственных реакций по частоте возникновения: очень часто – более 1/10, часто – более 1/100 и менее 1/10, нечасто – более 1/1000 и менее 1/100, редко – более 1/10000 и менее 1/1000, очень редко – менее 1/10000, включая единичные случаи; неизвестная частота (определить частоту встречаемости нежелательной реакции по имеющимся данным невозможно). Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота, рвота, диарея (понос), диспептические расстройства, изжога, запор; нечасто – колит. Со стороны центральной нервной системы: редко - головная боль, головокружение. Со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки: редко – кожные высыпания, кожный зуд; Аллергические реакции: редко – крапивница, неизвестная частота - изолированный отек лица, губ, век; в исключительных случаях – ангионевротический отек (отек Квинке). Общие расстройства: редко – недомогание. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. |
ПЕРЕДОЗИРОВКА |
Случаи передозировки не описаны. Учитывая широкий терапевтический диапазон диосмина, риск интоксикации при передозировке представляется незначительным. Специфический антидот неизвестен. При передозировке препарата немедленно обратитесь за медицинской помощью! |
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ | Клинически значимые взаимодействия диосмина с другими лекарственными средствами не описаны. |
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ |
Лечение острого геморроя проводят в комплексе с другими препаратами. При отсутствии быстрого клинического эффекта рекомендуется проконсультироваться с проктологом, при необходимости провести дополнительное обследование и скорректировать проводимую терапию. При нарушениях венозного кровообращения (варикозное расширение вен нижних конечностей, хроническая лимфовенозная недостаточность нижних конечностей) максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии с изменениями образа жизни: желательно избегать длительного пребывания в вертикальном положении, уменьшить избыточную массу тела. В некоторых случаях улучшению циркуляции крови способствует ношение специальных чулок (компрессионного трикотажа). Опыт применения диосмина у детей младше 18 лет недостаточен. В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания обратитесь к врачу! Не превышайте максимальные сроки и рекомендованные дозы препарата без согласования с врачом! |
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами | Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами. |
ФОРМА ВЫПУСКА |
Таблетки 600 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 таблеток в банку полимерную для лекарственных средств. Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку). Допускается комплектация по 2 или 3 картонные упаковки (пачки) в групповую упаковку (транспортная тара) из картона. |
Срок годности | 3 года. Не использовать после истечения срока годности. |
Условия хранения |
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. |
Условия отпуска из аптек | Отпускаются без рецепта. |
Юридический адрес: 445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Песочная, д. 11
Адрес места производства (адрес для переписки, в том числе для приема претензий):
445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6
Тел./факс: (84862) 3-41-09